Contrôle qualité des médicaments : Théorie, réglementation, méthodes analytiques et QCM corrigés

Résumé

Le contrôle qualité des médicaments est important dans la formation pharmaceutique moderne. Il contribue à la garantie de la qualité, de l’efficacité, de la sécurité des produits de santé et à la protection de la santé publique. Son enseignement requiert une approche scientifique rigoureuse, adaptée aux exigences actuelles des laboratoires de contrôle et des normes internationales. Le présent ouvrage est un support pédagogique pour faciliter l’apprentissage des principes fondamentaux, la révision et le renforcement des compétences, les applications pratiques de l’analyse pharmaceutique moderne et du contrôle qualité des médicaments. Jérémie Mbinze Kindenge aborde de manière progressive les principaux aspects du contrôle qualité des médicaments : le cadre normatif et les bonnes pratiques de laboratoire, la préparation des échantillons, les techniques analytiques d’identification et de dosage, la qualification des équipements, la validation des méthodes analytiques, les études de stabilité, les essais pharmaco-techniques ainsi que l’analyse microbiologique, la question des faux médicaments (qualité inférieure, falsifiés et non enregistrés), qui constitue un enjeu majeur de santé publique.